外资推动中国病理诊断市场不断规范

在应医改政策向基层倾向的趋势下，众多外资纷纷瞄准基层医疗市场排兵布阵，然而罗氏诊断却将目光转向了诊断治疗领域的规范化和标准化的深层合作，似乎开辟了另一条扎根基层医疗培训合作的新路。

 

　　11月1日，罗氏诊断宣布与华西医院病理科合作建立的“罗氏诊断技术合作与示范基地”（以下简称：示范基地）正式揭牌。这是罗氏在中国建立的第一家“示范基地”，华西医院将充分利用罗氏诊断全自动组织病理检测解决方案，大幅提升病理科的产能，缩短病理报告时间，提高病理诊断质量，为患者提供更好的服务，从而推动整个组织病理行业自动化水平的提高。

 

　　“近年来，不断发展的诊断领域正在迎来一个快速成长期。许多医院病理科的硬件设备、操作及管理正逐步与国际接轨，但仍有可以提高的空间。华西医院是全国第一家与罗氏诊断合作建立示范基地的医院，我们希望能借着这个项目促进中国病理科自动化的进程，进一步推动中国医院病理科的发展，进而提高全国各大医院的整体水平。”罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴向记才表示，罗氏诊断目前已经与全国174家医院的病理科建立了合作关系，未来不排除继续在全国范围内推行相同的示范基地的可能性。

 

　　朝自动化迈进是必然趋势

 

　　据悉，在中国，癌症已成为城市和农村居民的第一位死因。每年发病人数约260万，死亡180万人。对癌症患者来说，诊断的及时性及准确性与患者的生存期息息相关。在临床上，医生通过病理学诊断，可对癌症患者进行良性与恶性细胞分析、癌症分型以及转移情况的诊断，鉴别患者能否对疗法产生积极应答的可能性，最终为靶向药物等治疗途径提供临床参考。

 

　　“20多年，在我刚做病理医生的时候，除了起电机是机械化的以外，其他都是手工，根据技术人员个体情况的不同，可以做得很好，也可能很失败。这些年，随着新设备、新理念的出现和应用，病理科也得到了很大的发展。在医学领域也有很多类似情况，比如检验科，但是他们比病理起步早，现在我们检验科的自动化水平非常高。第二个在病理学行业，有一个分支叫细胞病理学，也通过智能化的应用，在行业领域内率先走向标准化、规范化。”四川大学副校长步宏教授向记者表示，他从事病理工作30年了，这些年来，病理工作发生了很大的变化，由传统的、个别的手工操作，逐渐走向自动化，甚至于智能化。他相信病理工作正面临一个很好的发展契机。而“罗氏诊断技术合作与示范基地”的挂牌，是华西医院病理科发展的一个好机会，一个合作的起点。

 

　　据华西医院病理科罗医生介绍，以前，病理检测的过程中有很多步骤不得不通过手工完成，这就使检测结果必然存在误差。如今的全自动组织病理检测解决方案不仅能显著降低检测所需时间，同时通过机器的自动化操作，确保病理检测结果的准确性，帮助患者及时接受正确的治疗。以其中的一个步骤样本染色为例，传统的做法是把所有样本一起浸染，这样就存在样本间潜在的交叉污染。如今用的Symphony染色平台，则是采用了每张患者玻片单独滴染的方式，可以避免样本交叉污染的可能，确保患者检测结果的可靠性。

 

　　广推标准化与国际互认

 

　　据悉，作为卫生部国家临床重点专科，华西医院病理科的医疗工作量一直居于全国前列。

 

　　2011年完成组织病理诊断77,417例。华西医院病理科主任李甘地教授表示：“全自动组织诊断平台的应用，能够为患者提供及时、准确的检测报告，帮助临床医生制定有效的治疗方案。这种创新技术的推广，使病理检测结果的可靠性进一步加强，标本可以长期存档，必要时医生可以重新调出样本来验证检测结果，便于与其他医生对疑难病例进行会诊，从而制定最佳治疗方案，提供安全有效的治疗，减少不当治疗介入导致的不必要的治疗延误和资源浪费，延长患者生命。”

 

　　据李甘地介绍，与全国各大医院临床病理科相比，华西医院病理科早在2009年初就在全国率先使用BenchmarkXT全自动组织病理检测平台。今年，华西医院病理科先后引进了全自动多功能组织病理检测系统（Benchmark Ultra）、H&E常规染色平台（Symphony）以及特殊染色平台（Special Stains），实现了组织样本从常规染色、高级染色到最后图像分析的自动化操作。作为首批卫生部HER2（人表皮生长因子受体-2）质量控制标准化实验室之一，华西医院病理科的检测时间只是原来的一半，实现当天阅片当天报告检测结果，减少患者的等待时间，抓住最佳的治疗机会。“随着越来越多使用自动化检测平台，病理科工作量稳步上升，2011年的总诊断量较2010年增长19.36%，其中组织病理增长22%。”李甘地教授表示。

 

　　“早在20年前，我刚开始从事病理学工作时，我就已经发现由于诊断所需时间过长所带来的不利影响。同时，组织诊断涉及许多复杂的检测步骤，而所有这些步骤都不得不通过手工来完成，也加大了出现误差的可能性。”李甘地表示。新成立的“罗氏诊断技术合作与示范基地”采用了全套全自动组织病理解决方案，这些最新诊断技术和设备的使用，最大程度地减少了手工操作步骤以降低人为误差的几率。同时缩短了出报告的时间，帮助患者更快获得合适的治疗。

 

　　记者在华西医院病理科看到，有6台罗氏诊断全自动免疫组化染色平台，每天可以染色500张以上，通过这样的标准化诊疗，还可以为后续的治疗提供良好的借鉴。而这样的染色是美国FDA和中国的SFDA通过的。李甘地表示，使用标准化机器、得到认证的试剂出具的报告，具有非常好的效力。无论在北京、上海还是美国，都会得到承认。如果没有这个标准化，染色结果就无法得到确认。其他医院的医生可能会重新进行染色，这就是标准化的意义。据悉，目前华西医院正拟通过示范基地向西部地区基层医疗单位推广病理诊断的标准化和规范化培训，同时也提交申请FDA承认的CAP国际检验认证，以期检验结果国际互认。