制药业：更多资金和政策扶持制剂创新

 在过去的“十一五”期间，政策对制剂的扶持力度明显不足。例如在重大新药创制专项“十一五”计划中，尽管也鼓励制剂创新，但与化合物新药相比，制剂研发的资助可谓杯水车薪。此外，药品定价政策方面对创新制剂并没有给予照顾，创新制剂难以同等享受类似独家中药的自主定价权。

有分析人士认为，尽管各企业都或多或少拥有一些自己的优势品种，但由于缺乏自主创新能力，整体而言药物制剂的同质化竞争比较严重，现代中药制剂的创新目前也只是在尝试中。所以，只有国家加大政策优惠力度、科研立项和资金支持，才能激发制药企业创新制剂的热情。

这种局面在“十二五”期间有望得到扭转。在医药工业“十二五”规划以及生物医药“十二五”规划中，在制剂创新技术上将投入更多资金和政策扶持。国家重大新药创新专项也专门成立了药物释放技术创新专项。

《医药工业“十二五”规划》强调，要依托化学原料药优势积极承接境外制剂外包业务，扩大制剂出口。“改善出口结构，有国际竞争优势的品种显著增多，制剂出口比重达到10%以上，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售。”

在制剂技术方面，规划明确提出，“十二五”期间将重点攻克缓释、控释、长效制剂技术、速释制剂技术、靶向释药技术、透皮和粘膜给药制剂技术以及中药制剂技术和生物制剂技术。

另悉，国家发改委等有关部门正在着手制定《关于药品制剂质量保障体系升级专项实施方案》。该专项旨在鼓励国内制药企业进行制剂质量升级，鼓励本土医药企业积极展开美国及欧盟的GMP标准认证，并提高对通过GMP认证的企业的扶持力度。

分析人士表示，此前对制剂研发的鼓励主要面向于科研院所，而企业才是真正的制剂研发生产主体，政策上对以企业为主体的制剂研发加大投入，更有利于制剂水平的提升。